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2023
2-7PCR儀校準(zhǔn)時,通過對室內(nèi)質(zhì)控圖的分析,我們可以及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的出現(xiàn)。經(jīng)過分析排除了試劑和人員誤差后,應(yīng)懷疑是否儀器出現(xiàn)了檢測偏差需要校準(zhǔn)。此時進行儀器狀態(tài)效驗實驗確定是否需要進行儀器校準(zhǔn)。PCR儀隨著頻繁使用和使用時間增加,其溫控傳感器精度下降和導(dǎo)熱膠老化等問題較為嚴(yán)重,從而整體降低了儀器的控溫精度,導(dǎo)致目標(biāo)DNA的擴增受到影響,這時候就需要PCR儀校準(zhǔn)了。對于普通PCR儀,以及熒光定量PCR儀的溫度部分需要進行溫度的期間核查??販叵到y(tǒng)的期間核查參數(shù)包括:溫度偏差、溫度均...
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2-32023年世界計量日主題:Measurementssupportingtheglobalfoodsystem。日前,2023年世界計量日主題確定為“Measurementssupportingtheglobalfoodsystem”,海報由阿根廷計量院制作。WorldMetrologyDay:20May2023MeasurementssupportingtheglobalfoodsystemWelcometothe2023WorldMetrologyDayResourcewe...
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2-2GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證是為了檢查并確認(rèn)潔凈廠房是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。在潔凈廠房施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工。潔凈廠房竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗證。潔凈室空調(diào)系統(tǒng)作為醫(yī)療器械生產(chǎn)重要組成部分,依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)范要求,需要定期對其性能進行驗證。系統(tǒng)進行GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證會比較...
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